Последние новости

Реклама

В.В СКЛЯРЕВИЧ. Антибактериальные лекарственые средства. Методы стандартизации препаратов. Раздел 3

В.В СКЛЯРЕВИЧ. Антибактериальные лекарственые средства. Методы стандартизации препаратов. Страница 303

8.1. Физико-химические показатели качества субстанции антибиотиков

Контроль качества и стандартизацию субстанций антибиотиков проводят по показателям, характерным для синтетических лекарственных веществ (субстанций):

8.2. Физико-химические показатели качества сухой инъекционной формы антибиотиков

Часто антибиотики выпускаются в виде сухих инъекционных лекарственных форм, которые расфасовываются во флаконы. Контроль качества такой лекарственной формы проводят в соответствии с требованиями фармакопейной статьи, которая включает следующие показатели качества:

Для сухих форм определяют также проходимость через иглу, для суспензий — инъецируемость, пенообразование.

8.3. Физико-химические показатели качества таблеток антибиотиков

Одной из форм внутреннего применения антибиотиков являются таблетки. Контроль качества осуществляется в соответствии с требованиями фармакопейной статьи по следующим показателям:

8.4. Определение антибиотиков в биологических жидкостях методом высокоэффективной жидкостной хроматографии

(ВЭЖХ)

Для количественного определения антимикробных JIC в биологических жидкостях используются различные физико- химические методы анализа: хроматографические с различными типами детекторов, микробиологический, иммунофер- ментный и др. Ниже представлены примеры определения некоторых антимикробных лекарственных средств в плазме крови методом высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ). Данные методики взяты из George Lunn and Norman R. Schmuff «HPLC methods for pharmaceutical analysis», 1996 и были нами легко воспроизведены, что позволяет рекомендовать их использование при проведении фармакокинетических исследований лекарственных средств, в том числе и при проведении «терапевтического лекарственного мониторинга» в условиях стационара. В некоторых случаях может потребоваться несложная коррекция состава и/или скорости подвижной фазы, условий экстракции для достижения оптимального разделения определяемого лекарственного средства на конкретном приборе и хроматографической колонке. Следует отметить, что для каждого соединения в литературе может быть представлено достаточно большое количество методик незначительно или существенно различающихся между собой, которые могут быть использованы. Кроме того, условия анализа могут быть разработаны непосредственно в аналитической лаборатории. В любом случае используемая методика должна характеризоваться необходимой точностью и воспроизводимостью определения.