Последние новости

Реклама

В.В СКЛЯРЕВИЧ. Антибактериальные лекарственые средства. Методы стандартизации препаратов. Раздел 1

В.В СКЛЯРЕВИЧ. Антибактериальные лекарственые средства. Методы стандартизации препаратов. Страница 129

ра оптимальных режимов дозирования АБП и создания рекомендаций по антибактериальной терапии распространенных инфекций.

Использования ФК/ФД-моделей действия АБП позволяет объяснить результаты клинических наблюдений, предсказать эффективность АБП у конкретных больных, выбрать наибо-

лее эффективные режимы дозирования. Роль ФК/ФД-моде- лей неоценима в выборе режимов дозирования для исследований II-III фаз новых АБП.

Ограничения в использовании ФК/ФД-моделей эффективности

АБП

Существуют определенные ограничения использования ФК/ФД-моделей [46]. Во-первых, эти модели опираются на определение МИК в ходе стандартных микробиологических исследований in vitro. Эти исследования построены таким образом, чтобы обеспечить постоянство концентраций возбудителя и исследуемого АБП, что почти никогда не наблюдается in vivo. Кроме того, в этих исследованиях искусственно поддерживается постоянство среды, содержащей микроорганизмы, ее химического состава и температуры. Время инкубации АБП также определяется лабораторными стандартами (NCCLS) и поэтому всегда постоянно. Обычно данные о МИК получают при каком-либо одном уровне концентрации микроорганизмов (т. е. используется стандартное число коло- ниеобразующих единиц).

Кроме того, большинство существующих ФК/ФД-моделей и рекомендаций по антибактериальной терапии не учитывают существенных изменений в уровне абсорбции, в величине Ус1 и в объеме циркулирующей жидкости, которые обычно наблюдаются у больных с сепсисом, беременных, лиц с задержкой жидкости, гипогидратацией и т. д. Наиболее часто данные по ФК АБП получают в исследованиях I фазы, у здоровых добровольцев. Большинство существующих моделей опираются на фиксированные дозы АБП, безотносительно к массе тела, возрасту и другим индивидуальным показателям больных. ФК/ФД-модели не учитывают разницу в биодоступности ге- нерических АБП. Разумеется, большинство этих недостатков преодолимы, хотя эта работа требует проведения большого числа дополнительных ФК исследований.