Последние новости

Реклама

Р.У. ХАБРИЕВА. Руководство по проведению клинических исследований новых лекарственных средств. Страница 395

2) лекарственные препараты, объективизация лечебных эффектов которых требует специальных методических приемов:

• снотворный, седативный эффекты;

• болевой синдром;

• метаболическое действие.

В связи с возможным наличием в одном ЛСПП нескольких биологически активных веществ и предполагаемым разнонаправленным лечебным действием возрастает роль такого критерия оценки, как субъективный эффект.

По динамике ощущений в процессе лечения больных можно условно разделить на две группы:

1) оценка пациентом своих ощущений достаточно выразительна, например: боль есть — боли нет; кашель есть — кашля нет; мокроты много — мокроты мало; стула нет — стул есть и т.д.

2) самооценка ощущений пациентом затруднительна: тонизирующий, адапто- генный, седативный, противовоспалительный и другие эффекты.

Значимость субъективного эффекта у этих двух групп больных может быть весьма различной, однако количественная оценка его вполне возможна и в ряде испытаний достаточно показательна. Используется так называемая система шкал, или балльная система. Построение ее достаточно просто, но в итоге она позволяет провести полноценный статистический анализ. Например, оценка интенсивности боли: боли нет — 0; боль очень слабая — 1; боль слабая — 2; боль средней силы — 3; боль сильная — 4; боль очень сильная — 5; в оценке самочувствия: самочувствие очень плохое — 1; самочувствие плохое — 2; самочувствие удовлетворительное — 3; самочувствие хорошее — 4; самочувствие очень хорошее — 5 и т.д. Для объективизации ощущений больных могут быть использованы стандартные методики анкетирования (тест САН, гериатрическая шкала Сандоз и др.), а также объективная оценка динамики состояния пациента врачом (плохое, удовлетворительное, хорошее).