Последние новости

Реклама

Р.У. ХАБРИЕВА. Руководство по проведению клинических исследований новых лекарственных средств. Страница 381

С позиции фитофармакологии все лекарственные растения с учетом структуры и химического строения содержащихся в них веществ можно условно разделить на три группы:

• обладающие пищевыми свойствами и имеющие значение как пластический материал;

• имеющие высокую биологическую активность при умеренных токсических свойствах;

• содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества.

Лекарственное средство природного происхождения (ЛСПП) — это средство в дозированной лекарственной форме, состоящее из одного ингредиента или смеси ингредиентов природного происхождения, содержащее комплекс биологически активных веществ.

Оригинальные (новые) ЛСПП — лекарственные средства оригинального состава, производимые по оригинальной технологии на предприятиях фирмы-разработчика.

Оригинальные монокомпонентные ЛСПП:

а) созданные на основе нового химического соединения, выделенного из разрешенных видов сырья природного происхождения;

б) созданные на основе нового (неофицинального) вида сырья природного происхождения.

Оригинальные комплексные ЛСПП:

а) имеющие в своем составе не описанные ранее химические соединения, выделенные из природного сырья;

б) имеющие в своем составе неофицинальные виды природного сырья и/или полученные на их основе субстанции;

в) имеющие в своем составе официальные виды природного сырья и/или содержащие разрешенные к медицинскому применению компоненты в комбинациях, не использовавшихся ранее.

Воспроизведенные ЛСПП — лекарственные средства, поступившие в обращение после истечения срока действия исключительных патентных прав на оригинальные лекарственные средства; это могут быть препараты известного, ранее применявшегося состава, произведенные по собственной или опубликованной технологии на предприятиях, не принадлежащих организации-разработчику.