Последние новости

Реклама

Р.У. ХАБРИЕВА. Руководство по проведению клинических исследований новых лекарственных средств. Страница 372

Следующая таблица 3 требует пояснений не только потому, что мы предлагаем ее впервые. Для оценки показателей таблицы 3 следует исходить из следующего. Первые приемы незнакомого медикамента наркозависимые больные ожидают с надеждой на приближенный к эйфории эффект, с одной стороны, а с другой, — с опасением, что свойственно всем людям. На таком исходном фоне первые субъективные оценки — если эйфорические чувствования слабы — будут сдержанны. Поэтому высокая оценка препарата с первых его приемов должна вызывать подозрения. Подозрения усиливаются, если больной начинает просить, ускорять время выдачи нового препарата. Также значимо резкое (до 3 баллов) улучшение отдельных функций, отраженных в таблице 1: столь эффективно действуют препараты фармакодинамичес- ки сходные с наркотиками, даже если они принадлежат к разным химическим группам. О вероятностной наркогенности нового препарата могут говорить появившиеся изменения общего рисунка поведения, но не в эмоциональной сфере: опытные больные слабый (учитывая терапевтические дозы препарата) эффект могут скрывать, надеясь на продолжение участия в исследовании. Но они не могут скрыть общий подъем, оживление в психомоторной сфере. Эти больные становятся приветливыми, общительными, спонтанно заговаривают с врачом, расспрашивают о новом препарате, темп речи ускорен. У них появляется потребность в движении, при этом рисунок движений становится гармоничным. Характерно изменение глаз: помимо изменения величины зрачка, бледнеют склеры и пропадают ранее расширенные капилляры склер, появляется блеск глаз, а при оттягивании нижнего века обнаруживается нормально окрашенная розовая слизистая. Больные начинают заметно чаще курить, теперь выкуривая сигарету до конца. Но подъема аппетита (см. таблицу 1) не происходит, вероятно, по тем же резонам, по которым в опьянении на привычной дозе в обычных условиях наркоманы избегают еду («чтобы не ломать кайф»). Вместе с тем описанное состояние нельзя назвать наркотическим опьянением, практически весь ряд соматовегетативных показателей не меняется. Но это состояние неполного прообраза опьянения должно насторожить исследователя и требовать внимательной оценки: не исключено, что при введении в широкую практику исследуемый препарат в увеличенных дозах будет использоваться для наркотических целей. Обычно для суждения о возможной наркогенности препарата достаточно 2-3 суток.