Последние новости

Реклама

Р.У. ХАБРИЕВА. Руководство по проведению клинических исследований новых лекарственных средств. Страница 323

Важны следующие рентгенологические показатели, которые могут изменяться при динамическом контроле при лечении новым препаратом:

• форма и размеры язвы (округлая, овальная, щелевидная, коническая, неправильная и др.;

• осложнения язвенной болезни — возникновение или прогрессирование стеноза привратника, признаки пенетрации в окружающие ткани и органы;

• косвенные рентгеноскопические признаки язвенной болезни: нарушение пропульсии (задержка или ускоренное прохождение сульфата бария), дуоденальный рефлюкс, недостаточность кардии с желудочно-пищеводным реф- люксом, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, нарушение перистальтики желудка и двенадцатиперстной кишки, изменение тонуса желудка, двенадцатиперстной кишки, сфинктеров и др.

Рентгенологическое исследование проводится перед началом клинических исследований; повторная рентгеноскопия осуществляется по отдельным показаниям. Необходимо учитывать возможную лучевую нагрузку на пациента.

Контроль за характером рубцевания язвы целесообразно осуществлять эндоскопически. Современное эндоскопическое исследование позволяет выявлять язву желудка или двенадцатиперстной кишки и контролировать ход ее заживления. При необходимости можно осуществлять морфологическое исследование слизистой оболочки в окружности язвы, а также проводить местные лечебные мероприятия.

Существует ряд эндоскопических симптомов, которые меняются в динамике, отражая эффективность терапии, и которые могут быть значимыми при проведении клинических исследований нового препарата:

• характер язвенного дефекта — форма (округлая, овальная, полигональная, щелевидная), края язвы (четкие или нечеткие границы, гиперемия, отечность и др.), глубина язвы, наличие фибринозных наложений, геморрагий;