Последние новости

Реклама

Р.У. ХАБРИЕВА. Руководство по проведению клинических исследований новых лекарственных средств. Страница 321

Нормализация этой функции кишечника подтверждает факт положительного лечебного эффекта испытуемого препарата.

По прогнозируемому лечебному эффекту ПЯЛС условно можно разделить на две группы:

a) лекарственные средства, лечебный эффект которых достаточно легко объективизируется:

• эпителизация эрозии, рубцевание язвы желудка или двенадцатиперстной кишки (эндоскопия);

• сократительная деятельность желчного пузыря (УЗИ, рентгеноскопия, дуоденальное зондирование);

b) лекарственные препараты, объективизация лечебных эффектов которых требует специальных, иногда нестандартных подходов:

• снотворный, седативный эффекты;

• болевой синдром;

• изжога, тошнота и др.;

• адаптогенное действие и др.

По динамике ощущений в процессе лечения больных можно условно разделить на две группы:

a) оценка пациентом своих ощущений достаточно выразительна, например: боль есть — боли нет; тошнота есть — тошноты нет; изжога есть — изжоги нет; стула нет — стул есть и т.д.

b) самооценка ощущений пациентом затруднительна: тонизирующий, адапто- генный, седативный, противовоспалительный и другие эффекты.

Значимость субъективного эффекта у этих двух групп больных может быть весьма различной, однако количественная оценка его вполне возможна и в ряде исследований достаточно показательна. Используется так называемая система шкал или балльная система. Построение ее достаточно просто, но в итоге она позволяет провести полноценный статистический анализ. Например, оценка интенсивности боли: боли нет — 0; боль очень слабая — 1; боль слабая — 2; боль средней силы — 3; боль сильная — 4; боль очень сильная — 5; в оценке самочувствия: самочувствие очень плохое — 1; самочувствие плохое — 2; самочувствие удовлетворительное — 3; самочувствие хорошее — 4; самочувствие очень хорошее — 5 и т.д.