Последние новости

Реклама

Р.У. ХАБРИЕВА. Руководство по проведению клинических исследований новых лекарственных средств. Страница 319

2. Оценка эффективности

Анамнестические данные. При оценке анамнеза больного необходимо учитывать следующие факторы:

• время появления первых признаков язвенной болезни — диспепсических расстройств, болевых ощущений, их интенсивности, ритмичности, связи с приемом пищи;

• время и количество обострений язвенной болезни;

• проводимые диагностические и лечебные мероприятия.

При последующем анализе этой симптоматики можно будет установить изменение характера течения болезни под влиянием лечения новыми препаратами. Для оценки лечебной эффективности препарата имеют значение также перенесенные в прошлом осложнения язвенной болезни и оперативные вмешательства на органах пищеварительной системы.

Данные первичного осмотра больного и их динамика. При первичном осмотре диагностически значимыми и информативными при дальнейшем клиническом испытании могут оказаться следующие симптомы, которые необходимо отметить в протоколе исследования:

• осмотр больного — астенический тип телосложения, похудание, бледность кожных покровов, признаки гиповитаминозов;

• наличие послеоперационных рубцов на передней брюшной стенке; при резекции желудка в прошлом или органосохраняющих операций на желудке больные должны концентрироваться в одной группе;

• локальная болезненность в подложечной области, наличие «шума плеска»; болезненность по ходу ободочной кишки.

Симптомы заболевания

Болевой синдром. Может быть основным проявлением язвенной болезни. Имеет значение время возникновения боли и ее периодичность (чередование болевых и «светлых» промежутков), сезонность, связь боли с приемом и характером пищи, положительный эффект после применения антацидных средств. При проведении клинического исследования необходимо обязательно протоколировать динамику болевых проявлений.