Последние новости

Реклама

Р.У. ХАБРИЕВА. Руководство по проведению клинических исследований новых лекарственных средств. Страница 308

Данные первичного осмотра больного и их динамика в процессе лечения

При первичном осмотре диагностически значимыми и информативными при дальнейшем клиническом испытании могут оказаться следующие симптомы, которые необходимо отметить в протоколе исследования: снижение тургора и эластичности кожи в связи с обезвоживанием, дефицит массы тела, бледность кожных покровов и слизистых оболочек, увеличение периферических лимфатических узлов, гиперпигментация кожи, утолщение концевых фаланг пальцев рук, видимые признаки полигиповитаминоза. Следует обратить внимание на увеличение в объеме живота (метеоризм), наличие болезненности в окружности пупка или в подвздошных областях, спастическое состояние петель тонкой кишки. Положительная динамика этих проявлений заболевания может свидетельствовать об эффективности нового противодиарейного лекарственного средства.

Клиническая оценка субъективных показателей

По динамике ощущений в процессе лечения больных можно условно разделить на две группы:

1) оценка пациентом своих ощущений достаточно выразительна, например: боль есть — боли нет; кашель есть — кашля нет; мокроты много — мокроты мало; стула нет — стул есть и т.д.

2) самооценка ощущений пациентом затруднительна: тонизирующий, адапто- генный, седативный, противовоспалительный и другие эффекты.

Значимость субъективного эффекта у этих двух групп больных может быть весьма различной, однако количественная оценка его вполне возможна и в ряде испытаний достаточно показательна. Используется так называемая система шкал, или балльная система. Построение ее достаточно просто, но в итоге она позволяет провести полноценный статистический анализ. Например, оценка интенсивности боли: боли нет — 0; боль очень слабая — 1; боль слабая — 2; боль средней силы — 3; боль сильная — 4; боль очень сильная — 5; в оценке самочувствия: самочувствие очень плохое — 1; самочувствие плохое — 2; самочувствие удовлетворительное — 3; самочувствие хорошее — 4; самочувствие очень хорошее — 5 и т.д.