Последние новости

Реклама

Р.У. ХАБРИЕВА. Руководство по проведению клинических исследований новых лекарственных средств. Страница 294

В панкреатическом соке в небольших количествах присутствуют нуклеазы — ри- бонуклеаза и дезоксирибонуклеаза, расщепляющие фосфодиэстеровые связи в нук- леотидах. Помимо этого, в соке поджелудочной железы обнаруживаются белки без ферментативной активности: альбумин, иммуноглобулины, лактоферрин, карцино- эмбриональный антиген.

Доказано наличие феномена адаптации панкреатических ферментов к характеру употребляемой пищи.

Клиническая оценка состояния больного до и после терапии новым ППЛС. Основными жалобами больных хроническим панкреатитом являются боли, диспепсические расстройства, потеря аппетита, общая слабость, наклонность к поносам. В процессе клинического испытания они могут претерпевать определенную динамику.

Анамнестические данные

При оценке анамнеза больного необходимо учитывать следующие факторы:

• алкоголизм;

• пристрастие к жирной и острой пище;

• длительно протекающие холецистит, желчнокаменная болезнь, язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки.

Для оценки лечебной эффективности препарата имеют значение также перенесенные в прошлом осложнения болезни и оперативные вмешательства.

Жалобы больного. При клиническом испытании нового ППЛС значимыми могут оказаться следующие проявления заболевания и их динамика: боли в эпигастрии с иррадиацией в спину и левое подреберье, жажда, обильное мочеиспускание, запор, вздутие живота.

Физикальный статус

При осмотре диагностически важными и информативными при дальнейшем клиническом испытании могут оказаться следующие симптомы, которые необходимо отметить в протоколе исследования:

• осмотр больного — тип телосложения, похудание, бледность или желтуш- ность кожных покровов, наличие точечных гемангиом кожи, признаки гипо- витаминозов, истощение и пр;