Последние новости

Реклама

Р.У. ХАБРИЕВА. Руководство по проведению клинических исследований новых лекарственных средств. Страница 289

Задачами клинического испытания новых ППЛС являются:

• определение переносимости и воспроизводимости заявляемых терапевтических эффектов в сравнении с известными, наиболее широко используемыми лечебными средствами или плацебо;

• оценка целесообразности сочетания компонентов, входящих в новое ППЛС, дающих положительный лечебный эффект;

• выявление побочных эффектов и возможного токсического действия нового

ППЛС и выработка рекомендаций по их устранению и предупреждению;

• уточнение показаний к применению нового ППЛС и установление противопоказаний к его использованию в качестве лечебного средства;

• изучение взаимодействия ППЛС с ранее разрешенными аналогичными лекарственными средствами;

• внесение изменений в проект инструкции нового ППЛС в соответствии с результатами его клинического исследования.

Особенности фармакотерапии больных с острым и хроническим панкреатитами

Острый панкреатит — воспалительный процесс в поджелудочной железе, возникший остро и сопровождающийся отеком и некрозом железы, диффузным пери- панкреатитом, болевым синдромом и повышением активности панкреатических ферментов. Ведущая роль в развитии острого панкреатита принадлежит активации собственным ферментов этого органа.

Хронический панкреатит — воспалительный процесс в поджелудочной железе продолжительностью более 6 мес, протекающий с формированием фокальных некрозов или диффузных уплотнений ткани поджелудочной железы, сопровождающийся болевым, диспепсическим синдромами и повышением активности панкреатических ферментов. Различают панкреатиты: хронический кальцифицирующий, хронический обструктивный, хронический паренхиматозно-фиброзный (воспалительный) панкреатит (Марсельско-римская классификация, 1988.). По клинико-морфологи- ческим признакам выделяются следующие варианты хронического панкреатита: отечно-интерстициальный (подострый), паренхиматозный (рецидивирующий), фиброзно-склеротический (индуративный), кистозный, гиперпластический (псев- дотуморозный).