Последние новости

Реклама

Р.У. ХАБРИЕВА. Руководство по проведению клинических исследований новых лекарственных средств. Страница 283

• НВе^ — антиген гепатита В.

• Анти-НВе — антитела к антигену гепатита В.

• НВУ-О^ — ДНК вируса гепатита В.

• DNA-p, ДНК-полимераза.

• Анти-НСУ — антитела к вирусу гепатита С.

• НСУ-1ША - РНК вируса гепатита С.

• Анти-НОУ — антитела к вирусу гепатита О;

• Анти-НОУ ^М —антитела к вирусу гепатита О класса ^М.

При проведении клинического испытания препарата исследователь отбирает необходимые в данном случае лабораторные тесты. Определение показателей функции печени производится перед началом испытания и по его завершении. По возникшим показаниям осуществляются дополнительные исследования. Такими исследованиями можно исключить возможную токсичность нового препарата.

По динамике ощущений в процессе лечения больных можно условно разделить на две группы:

1) оценка пациентом своих ощущений достаточно выразительна, например: боль есть — боли нет; кашель есть — кашля нет; мокроты много — мокроты мало; стула нет — стул есть и т.д.

2) самооценка ощущений пациентом затруднительна: тонизирующий, адапто- генный, седативный, противовоспалительный и другие эффекты.

Значимость субъективного эффекта у этих двух групп больных может быть весьма различной, однако количественная оценка его вполне возможна и в ряде испытаний достаточно показательна. Используется так называемая система шкал, или балльная система. Построение ее достаточно просто, но в итоге она позволяет провести полноценный статистический анализ. Например, оценка интенсивности боли: боли нет - 0; боль очень слабая - 1; боль слабая - 2; боль средней силы — 3; боль сильная — 4; боль очень сильная — 5; в оценке самочувствия: самочувствие очень плохое — 1; самочувствие плохое — 2; самочувствие удовлетворительное — 3; самочувствие хорошее — 4; самочувствие очень хорошее — 5 и т.д.