Последние новости

Реклама

Р.У. ХАБРИЕВА. Руководство по проведению клинических исследований новых лекарственных средств. Страница 277

Хронический калькулезный холецистит (может трактоваться как желчнокаменная болезнь) — воспалительный процесс в стенке желчного пузыря, связанный с наличием в его просвете конкрементов и продолжительностью болезни более 6 мес.

Постхолецистэктомический синдром — группа заболеваний гепатобилиарнопан- креатический системы, возникших или впервые проявившихся после проведения холецистэктомии или иной операции на желчевыводящих путях.

Фармакотерапия:

• Обезболивающие средства (промедол, анальгин и др.).

• М-холиноблокаторы (атропин, метацин, спазмолитин и др.).

• Спазмолитики (папаверин, но-шпа, олиметин).

• Антибиотики (ампиокс, вибрамицин и др.).

• Холеретики — препараты, содержащие желчные кислоты: аллхол, лиобил, холензим; средства растительного происхождения (цветы бессмертника, кукурузные рыльца, флакумин, конвафлавин, берберин).

• Холекинетики (оксфенамид, никодин, циквалон, нитраты, метилксантины).

• Холелитические средства (хенодиоксихолевая кислота, урсодезоксихолевая кислота).

2. Определение показаний и отбор больных

Основными критериями отбора больных являются показания, противопоказания, побочные эффекты и взаимодействие, указанные в инструкции по клиническому испытанию лекарственного средства и многочисленных научных данных в литературных источниках. I фаза клинического исследования проводится только на здоровых добровольцах, II, III, и IV фазы испытаний новых ГеЛС возможны только у больных с уточненными диагнозами.

Критерии включения в исследование:

• наличие у больного заболевания, соответствующего испытуемому препарату;

• отсутствие сопутствующих болезней, имеющих сходную клиническую картину с основным заболеванием;

• необходимые по программе исследования пол и возраст больных основной и контрольной групп.