Последние новости

Реклама

Р.У. ХАБРИЕВА. Руководство по проведению клинических исследований новых лекарственных средств. Страница 248

• периульцерозная зона — наличие острого воспаления, гиперемии слизистой оболочки, отека и др.

Заживление язвенного дефекта характеризуется уменьшением гиперемии слизистой оболочки, воспалительного вала вокруг язвы. Язва становится менее глубокой, постепенно очищается от фибринозного налета, меняет форму или делится на несколько фрагментов. На окружающей язву слизистой оболочке могут появляться нежные розовые тяжи — рубчики, направляющиеся к язвенному кратеру.

Постьязвенный рубец имеет вид гиперемированного участка слизистой оболочки с линейным или звездчатым втяжением стенки (стадия незрелого «красного рубца»), Позже на месте бывшей язвы определяются различные нарушения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки — деформации, рубцы, сужения.

Эндоскопический метод исследования, помимо обнаружения язвы и контроля за ее рубцеванием, позволяет оценить моторную функцию тела желудка, привратника, пилоруса, двенадцатиперстной кишки и характер кислотообразования. Это важно для полноценной оценки лечебного действия нового противоязвенного препарата.

Эндоскопическое исследование проводится в начале клинического испытания и затем еженедельно, если это предусмотрено протоколом исследования.

Исследование желудочной секреции

Исследование желудочной секреции необходимо для выявления функциональных нарушений желудка, обусловленных расстройством нейрогуморальной регуляции и структурными изменениям железистого аппарата. Положительная динамика в процессе применения испытуемого препарата свидетельствует в пользу его эффективности.

Кислотообразующую функцию желудка можно определять зондовым извлечением из желудка желудочного сока или с помощью интрагастральной рН-метрии. Каждый из этих методов несет с собой дополнительную информацию.