Последние новости

Реклама

Р.У. ХАБРИЕВА. Руководство по проведению клинических исследований новых лекарственных средств. Страница 219

• ветрогонные препараты: диметикон (панкреофлэт и зимоплекс);

• препараты, улучшающие процесс всасывания в тонком кишечнике: эссенци- але, легалон, карсил;

• препараты, восстанавливающие нарушенную пропульсивную функцию кишечника: имодиум (лоперамид), тримебутин (дебридат).

Стимуляторы реактивности организма: тактивин, тималин, тимоген, иммунал, иммунофан и др.

Лекарственные растения и препараты природного происхождения. Слабительные средства: лактулоза, макрогель.

Антидиарейные средства: смекта, маалокс, гастал, протаб, альмагель, фосфалу- гель, лоперамид.

Цель и задачи клинического исследования нового лекарственного средства, применяемого у больных с дисбактериозом кишечника

Целью клинических исследований лекарственного средства, применяемого у больных с дисбактериозом кишечника (ДКЛС) является получение научными методами оценок и доказательств эффективности и безопасности этих лекарственных средств, данных об ожидаемых побочных эффектах от применения ДКЛС и об эффектах взаимодействия с другими лекарственными средствами. Задачами клинического испытания новых ДКЛС являются:

• оценка антибактериальных и эубиотических свойств новых ДКЛС;

• определение переносимости и воспроизводимости заявляемых терапевтических эффектов в сравнении с известными, наиболее широко используемыми лечебными средствами или плацебо;

• оценка целесообразности сочетания компонентов, входящих в новое ДКЛС, дающих положительный лечебный эффект;

• выявление побочных эффектов и возможного токсического действия нового ДКЛС и выработка рекомендаций по их устранению и предупреждению;

• уточнение показаний к применению нового ДКЛС и установление противопоказаний к его использованию в качестве лечебного средства;

• изучение взаимодействия ДКЛС с ранее разрешенными аналогичными лекарственными средствами;