Последние новости

Реклама

Р.У. ХАБРИЕВА. Руководство по проведению клинических исследований новых лекарственных средств. Страница 172

3. Материально-техническое обеспечение метода

Данная инструкция предусматривает использование как этиотропной (основанной на результатах микробиологического обследования конкретного пациента с выделением возбудителя/возбудителей инфекции и определением его/их чувствительности к АБП), так и эмпирической (основанной на знании спектра наиболее вероятных возбудителей определенной нозологической формы инфекционного заболевания и их предполагаемой чувствительности к АБП) антимикробной терапии в зависимости от целей и задач конкретного КИ.

Проведение КИ новых антибактериальных JIC у пациентов с различными нозологическими формами бактериальных инфекций предусматривает наличие материально-технического обеспечения, необходимого для диагностики соответствующего состояния и ведения пациентов с данной нозологической формой инфекционного процесса в амбулаторных и стационарных лечебно-профилактических учреждениях определенного профиля.

4. Формула метода

Инструкция по планированию, организации, проведению и анализу результатов КИ новых антибактериальных JIC различных фармакологических групп составлена в соответствии со стандартным дизайном протоколов КИ новых АБП при различных нозологических формах бактериальных инфекций.

5. Эффективность использования метода

Практическое применение инструкции по КИ новых антибактериальных JIC у пациентов с различными нозологическими формами бактериальных инфекций позволит улучшить качество планирования, организации, проведения и анализа результатов КИ новых АБП для получения достоверных данных о клинической и микробиологической эффективности исследуемых препаратов, а также обеспечить врачей-исследователей полезной информацией о современных принципах диагностики и тактики ведения пациентов с различными нозологическими формами бактериальных инфекций для более рационального и безопасного применения АБП в клинической практике.