Последние новости

Реклама

Р.У. ХАБРИЕВА. Руководство по проведению клинических исследований новых лекарственных средств. Страница 170

• Определение минимальной бактерицидной концентрации (МБК). Под МБК понимают наименьшую концентрацию АБП, которая при исследовании in vitro вызывает гибель 99,9% микроорганизмов от исходного уровня в течение определенного периода времени. Измеряется в мг/л или в мкг/мл.

• Изучение постантибиотического эффекта (ПАЭ). ПАЭ определяют как промежуток времени между снижением концентрации АБП ниже МПК и возобновлением логарифмического роста микробной популяции. Измеряется в единицах времени — минутах или часах.

• Определение субингибирующей концентрации (СИК). СИК определяют как концентрацию АБП ниже МПК, которая вызывает биологические эффекты, отличающиеся от подавления роста микроорганизмов. К этим эффектам относятся, например, нарушение адгезии к поверхности слизистых оболочек, ускорение фагоцитоза и др.

• Исследования возникновения резистентности. Возникновение резистентности определяют как появление субпопуляции микроорганизмов, для которых МПК и МБК выше, чем для исходного штамма. Клиническое значение данного явления зависит от того, превышает ли МПК для этой субпопуляции те концентрации АБП, которые могут быть достигнуты в крови, тканях или биологических жидкостях при назначении обычных доз JIC. Кроме того, следует оценить возможность возникновения перекрестной резистентности к АБП одного класса.

• Исследования лекарственного взаимодействия различных АБП с выявлением синергического, аддитивного, индифферентного или антагонистического действия двух антимикробных JIC в комбинации в отношении различных видов микроорганизмов.

* Исследования ex-vivo проникновения внутрь клетки и внутриклеточной концентрации АБП проводятся для препаратов, активных в отношении внутриклеточных микроорганизмов (например, микобактерий, хламидий, легионелл и т.п.) с использованием культур клеток.