Последние новости

Реклама

Р.У. ХАБРИЕВА. Руководство по проведению клинических исследований новых лекарственных средств. Страница 125

3. Обратимость при пробе с (32-агонистом, увеличение ОФВ] менее чем на 15% от ожидаемого в норме значения через 30 минут после пробы с 400 мкг сальбутамола (см. формулу в критериях включения БА).

4. Способность правильно использовать исследуемый препарат, вести дневник самоконтроля.

5. Ограничение препаратов, влияющих на бронхиальную проходимость перед первым визитом: отмена ингаляционных (32-адреномиметиков ((З2-АМ) пролонгированного действия не менее чем за 18 часов, короткодействующих ингаляционных или пероральных (З2-АМ — за 6 часов, метилксантинов — за 36 часов, пролонгированных ингаляционных антихолинергических средств (тиотропиум) — не менее чем за 12 часов, фиксированные комбинации короткодействующих (З2-АМ и ингаляционных антихолинергических средств — за 12 часов, фиксированные комбинации пролонгированных (З2-АМ и ИНГКС — за 48 часов.

1.4. Критерии исключения больных с ХОБ

1. Наличие у пациента других заболеваний органов дыхания, помимо бронхообс- труктивных (рак легкого, туберкулез, саркоидоз).

2. Наличие потребности в регулярной или длительной кислородотерапии.

3. Наличие у пациента инфекции дыхательных путей.

4. Обострения ХОБЛ в течение последних 4 недель перед началом исследования.

5. Применение пациентами (3-адреноблокаторов.

6. Наличие серьезных неконтролируемых заболеваний, способных исказить результаты исследования.

7. Рентгенограмма органов грудной клетки, которая свидетельствует о диагнозе, не соответствующем ХОБЛ.

8. Проведение хирургических мероприятий, повлекших за собой уменьшение жизненной емкости легких.

9. Длительный прием пероральных кортикостероидов (непрерывное использование препаратов более 6 недель).

10. Злоупотребление алкоголем, психотропными препаратами.