Последние новости

Реклама

Р.У. ХАБРИЕВА. Руководство по проведению клинических исследований новых лекарственных средств. Страница 117

2. Проследить динамику СОЭ.

3. Осуществлять постоянный контроль концентрации мышечных ферментов, концентрации миоглобина.

4. Периодически проводить электромиографию.

5. Осуществлять гистологический контроль (биопсия мышц).

Факультативные методы контроля

Объем лабораторно-инструментальных методов контроля определяется характером висцерального синдрома при ДМ.

5. Оценка безопасности

Оценка безопасности нового лекарственного препарата у больных с ДМ проводится на основании выявления и регистрации симптомов/состояний, отвечающих определениям «неблагоприятные явления» и «серьезные неблагоприятные явления».

Глава 19.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРОВЕДЕНИЮ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИИ НОВЫХ ИНГАЛЯЦИОННЫХ р2"АГОНИСТОВ

Составители: д.м.н., проф. В.Е. Ноников, д.м.н., проф. А.Н. Цой,

д.м.н., проф. В.Ф.Маринин, д.м.н., проф. В.В.Чельцов, к.м.н. В.В. Архипов, к.м.н. Н.Г.Бердникова, к.м.н. Е.С.Петрова

Введение

Современные (32"агонистЬ1 являются эффективными и безопасными бронхо- литическими средствами, обладающими некоторой противовоспалительной активностью. В зависимости от целей и задач исследования можно выбирать препараты с различной продолжительностью действия и активностью. Данные методические указания предназначены для проведения клинических испытаний новых (32-агонистов, используемых для лечения хронических бронхообструктив- ных заболеваний.

Бронхиальная астма (БА) — хроническое воспалительное заболевание воздушных путей, вызывающее гиперреактивность бронхов, приводящее к повторяющимся эпизодам свистящих хрипов, одышки, стеснения в грудной клетке и кашля, особенно в ночные и утренние часы.

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) характеризуется частично необратимой обструкцией дыхательных путей вследствие воспаления и склероза (хронический бронхит) и потери эластического каркаса легких за счет деструкции периферических воздухоносных пространств (эмфизема).