Последние новости

Реклама

Р.У. ХАБРИЕВА. Руководство по проведению клинических исследований новых лекарственных средств. Страница 115

• оценить степень тяжести анемии;

• оценить величину СОЭ.

2. Провести биохимическое исследование крови и выявить:

• изменена ли концентрация мышечных ферментов (КФК, альдолаза, ACT, АЛТ и ЛДГ);

• изменена ли концентрация миоглобина в сыворотке крови.

3. Провести исследование мочи на миоглобин.

2.2.4. Инструментальная диагностика ДМ Назначить электромиографию:

• выявляется ли спонтанная активность, включая потенциалы фибрилляции;

• отмечаются ли острые волны и неправильной формы высокочастотные разряды.

Провести биопсию скелетных мышц с последующим гистологическим исследованием:

— выявляется ли воспалительная инфильтрация периваскулярной и интерстици- альной зон вокруг миофибрилл;

— при гистологическом исследовании мышц — признаки некроза мышечных фибрилл 1 и 2-го типов, фагоцитоз, регенерация с базофилией, крупные ядра и ядрышки в сарколемме, вариабельность размера миофибрилл, воспалительный экссудат.

Прочие методы исследования (ЭКГ, рентгенологические и эндоскопические) необходимы для оценки состояния поражения внутренних органов и поисков опухоли при подозрении на ДМ опухолевого происхождения.

Сформулировать развернутый клинический диагноз ДМ и отразить:

1) период течения;

2) форму течения;

3) клинико-морфологическую характеристику поражения систем и органов с указанием ведущих синдромов и наличия (отсутствия) функциональной недостаточности органов (систем).

3. Критерии включения

В исследование включаются больные с верифицированным диагнозом дерматомиозит:

• больные, подписавшие информированное согласие;

• женщины детородного возраста могут участвовать в исследовании, только если они имеют отрицательный тест на беременность и согласны придерживаться адекватных методов контрацепции.

Критерии исключения: