Последние новости

Реклама

Р.У. ХАБРИЕВА. Руководство по проведению клинических исследований новых лекарственных средств. Страница 72

• Отсутствие поражения органов-мишеней или обратная динамика имевшихся осложнений

• Устранение изменяемых факторов риска

Долгосрочные эффекты применения антигипертензивных средств

• Стабильное поддержание АД на целевом уровне

• Отсутствие прогрессирования поражения органов-мишеней

• Компенсация имеющихся сердечно-сосудистых осложнений

Облигатные методы оценки эффективности

1. Оценка жалоб больных в динамике (регрессия жалоб, связанных с повышенным артериальным давлением или с осложнениями основного заболевания).

2. Физикальное исследование для оценки состояния органов мишеней (сердце, почки, головной мозг, глазное дно, центральное и периферическое кровообращение) ежедневно в начале исследования, затем при каждом посещении.

3. Контроль за уровнем АД — измерение АД не менее 3 раз в сутки (мониторинг АД).

4. Контроль за ЧСС.

5. Контроль за ЭКГ (ЧСС, динамика признаков гипертрофии миокарда, проводимость, нарушения ритма).

6. Лабораторные методы исследования (1 раз в месяц):

• клинический анализ крови (Нв, Ш, лейкоциты, тромбоциты, СОЭ);

• биохимический анализ крови (натрий, калий, креатинин, мочевая кислота, холестерин, триглицериды, липопротеиды, глюкоза, трансаминазы печени, коагулограмма);

• анализ мочи общий (белок, глюкоза, цилиндры, эритроциты, лейкоциты).

7. Инструментальные методы исследования.

8. Рентгенография органов грудной клетки: динамика размеров сердца и признаки недостаточности кровообращения по малому кругу (1 раз в полгода).

9. Осмотр глазного дна: динамика признаков гипертензионной ретинопатии (1 раз в год).

10. Оценка сопутствующих заболеваний и патологических состояний.

Факультативные методы оценки эффективности

1. Суточное мониторирование АД.

2. Пробы с физической нагрузкой (велоэргометрия, тредмил-тест) (увеличение толерантности больного к физической нагрузке, смена типа реакции сердечно-сосу- дистой системы на физическую нагрузку с гипертонического на нормотонический).