Последние новости

Реклама

Р.У. ХАБРИЕВА. Руководство по проведению клинических исследований новых лекарственных средств. Страница 63

Антиоксидаиты:

Снижение:

• ОХС

•ХСЛПНП

• тг

•ХСЛПВП

Определение фармакокинетических параметров

4. Оценка безопасности

Статииы:

• Контроль клинических симптомов — анализ жалоб больного на слабость, боли в мышцах, бессонницу, боли в суставах, диспептические расстройства, импотенцию.

• При физикальном осмотре выявление проявлений гиперчувствительности (анафилаксия, ангионевротический отек, волчаночный синдром, полимиал- гия, васкулиты, тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, положительный тест на антинуклеарные тела, артриты и артралгия, крапивница, астения, фотосенсибилизация, одышка, токсический эпидермальный некролиз, экзематозное поражение кожи, сыпь).

• Контроль за уровнем креатинфосфокиназы.

• Контроль за функциональными пробами печени (трансаминазы, билирубин, щелочная фосфатаза, КФК).

• Контроль за показателями азотвыделительной функции почек (креатинин, мочевина).

• Контроль за клиническим анализом крови (гемоглобин, лейкоциты, тромбоциты, гранулоциты).

• Осмотр окулиста (возможно развитие катаракты).

• Осмотр эндокринолога (возможно нарушение функции щитовидной железы).

Фибраты:

• Контроль клинических симптомов — анализ жалоб больного на слабость, боли в мышцах, бессонницу, боли в суставах, диспептические расстройства, импотенцию.

• При физикальном осмотре выявление проявлений гиперчувствительности (анафилаксия, ангионевротический отек, волчаночный синдром, полимиал- гия, васкулиты, тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, положительный тест на антинуклеарные тела, артриты и артралгия, крапивница, астения, фотосенсибилизация, одышка, токсический эпидермальный некролиз, экзематозное поражение кожи, сыпь).

• Контроль за уровнем креатинфосфокиназы.

• Контроль за функциональными пробами печени (трансаминазы, билирубин, щелочная фосфатаза).