Последние новости

Реклама

Р.У. ХАБРИЕВА. Руководство по проведению клинических исследований новых лекарственных средств. Страница 60

2. Больные с высоким риском развития панкреатита (уровень триглицеридов более 2000 мг% и повышенный уровень ХС ЛПОНП).

3. Больные с вторичной гиперлипидемией при сахарном диабете.

Для никотиновой кислоты и ее производных:

1. Больные с гиперхолестеринемией.

2. Больные с гипертриглицеридемией.

3. Больные с сочетанием гиперхолестеринемии и гипертриглицеридемии.

Для секвестрантов желчных кислот:

1. Больные с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией.

2. Больные с гиперлипидемией типа НА.

Для антиоксидантов:

1. Больные с гиперхолестеринемией (ПА) при неэффективности других препаратов в качестве средства дополнительной терапии.

2. Больные с гетеро- или гомозиготной гиперхолестеринемией с кожными и ту- берозными ксантомами (препараты типа пробукола).

2. Критерии исключения

Критерии исключения разрабатываются на основе учета противопоказаний, побочных эффектов и возможных взаимодействиий гиполипидемических средств с другими медикаментами.

Для статинов:

1. Больные с гиперчувствительностью к статинам (анафилаксия, ангионевроти- ческий отек, волчаночный синдром, полимиалгия, васкулиты, тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, положительный тест на антинуклеарные тела, артриты и артралгии, крапивница, астения, фотосенсибилизация, одышка, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема).

Беременные женщины.

Больные с активным заболеванием печени и тяжелая недостаточность функции печени с повышенной активностью трансаминаз.

Больные алкоголизмом.

Больные с гипотонией.

Больные с тяжелой инфекцией.

Больные с эпилепсией.

Больные с травмами и при необходимости проведения больших операций.

Больные с миопатией.

Больные с рабдомиолизом.

Больные с любым дерматологическим заболеванием

Больные с почечной недостаточностью.