Последние новости

Реклама

Р.У. ХАБРИЕВА. Руководство по проведению клинических исследований новых лекарственных средств. Страница 57

2. Физикальный осмотр (перкуссия, пальпация, аускультация), выявление отеков, одышки, аритмии, кожных сыпей и т.д.

3. Функция внешнего дыхания (при наличии показаний).

4. Популяционные статистические методики: анализ отдаленной выживаемости и кардиоваскулярных конечных точек.

Лабораторный контроль за нежелательными явлениями

1. Биохимический анализ крови (контроль печеночных трансаминаз, глюкозы, холестерина, триглицеридов, липопротеидов, клиренс креатинина, мочевины, кре- атинина).

2. Клинический анализ крови (контроль тромбоцитопении и лейкопении).

3. Клинический анализ мочи.

Глава 8. ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРОВЕДЕНИЮ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ НОВЫХ ГИПОЛИПИДЕМИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Составители: член-корр. РАМН В.В. Ку харчу к, д.м.н., проф. В.Б. Герасимов, д.м.н., проф. Т.Е. Морозова, д.ф.н., проф. Г.В. Раменская, к.м.н. O.A. Вартанова, к.м.н. A.C. Сивков

Введение

В настоящее время существует пять основных классов гиполипидемических средств (ГС):

Статины являются основными препаратами в лечении гиперлипидемий (ГЛП). Они обратимо ингибируют З-гидрокси-З-метилглутарил-КоА-редуктазу (ГМГ- КоА-редуктазу) — один из ключевых ферментов синтеза холестерина (ХС). В результате снижения внутриклеточного ХС увеличивается количество мембранных рецепторов к липопротеинам низкой плотности (ЛПНП) и повышается клиренс ЛПНП для восстановления внутриклеточного гомеостаза ХС. В результате ускоряется клиренс ХС из плазмы и снижается его содержание в крови. Наряду с гиполи- пидемическим действием статины обладают плейотропными эффектами. Статины оказывают положительное влияние на функцию эндотелия, на подавление агрегации тромбоцитов, на пролиферативную активность, на снижение С-реактивного белка и др.

Фибраты (производные фиброевой кислоты) являются агонистами подкласса ядерных рецепторов — пролифераторов пироксисом (РРАКв), внутриклеточных компонентов, содержащих набор ферментов, активация которых интенсифицирует процессы в ядре клетки, регулирующие метаболизм липопротеидов (ЛП), синтез апобелков, окисление жирных кислот (ЖК). На фоне приема фибратов в плазме крови снижается уровень хиломикронов (ХМ) и липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП) наряду с отчетливым повышением содержания липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) вследствие усиления синтеза апопротеинов А-1 и А-Н. Некоторые фибраты увеличивают экскрецию ХС с желчью.