Последние новости

Реклама

Р.У. ХАБРИЕВА. Руководство по проведению клинических исследований новых лекарственных средств. Страница 53

2. Суточное мониторирование ЭКГ по Холтеру в динамике (проводится при включении пациента в исследование для уточнения отсутствия критерия исключения и перед проведением ЧПЭС).

3. ЭхоКГ с определением конечного диастолического объема левого желудочка, ОПСС, фракции выброса, минутного и ударного объемов и т.д. в динамике.

4. Измерение АД и пульса (при наличии показаний показано суточное мониторирование).

5. Оценка аритмий в условиях проведения теста с физической нагрузкой.

Факультативные методы контроля

1. Чрезпищеводная электрокардиостимуляция (ЧПЭС)/тест частой предсердной стимуляции при наличии показаний.

2. Внутрисердечное (инвазивное) электрофизиологическое исследование сердца, картирование сердца (для препаратов для лечения желудочковых нарушений ритма).

Критерии эффективности и безопасности антиаритмических препаратов по результатам длительного суточного мониторирования ЭКГ

Оценка эффективности антиаритмической терапии с применением суточного мониторирования ЭКГ имеет ряд ограничений:

1) высокая вариабельность количественных оценок аритмий;

2) невозможность предсказания прогностических эффектов антиаритмического препарата.

Для оценки эффективности антиаритмических препаратов используются результаты сравнительного анализа 2 записей, выполненных в коротком промежутке времени. Для исследования отбираются пациенты с частой и сложной аритмией (не менее 3 экстрасистол в минуту). Для анализа динамики нагрузочных аритмий один раз в час на фоне приема антиаритмического препарата выполняется физическая нагрузка такой же интенсивности, как при исходном контрольном монито- рировании.

Критерии оценки эффективности антиаритмической терапии по данным Хол- теровского мониторирования:

1) полное устранение неустойчивой желудочковой тахикардии;