Последние новости

Реклама

Р.У. ХАБРИЕВА. Руководство по проведению клинических исследований новых лекарственных средств. Страница 41

• Аневризма грудного отдела аорты.

• Синдром каротидного синуса.

• Миокардит.

• Легочное сердце.

• Гипоксия.

• Гипотиреоз.

• Гипокалиемия.

• Гиперкальциемия.

• Пожилой возраст.

• Одновремененный прием следующих лекарственных препаратов: антациды, сульфасалазин, холестирамин, верапамил, кортикостероиды, тиазидные диуретики, метоклопрамид, прозерин, зиксорин, фенилбутазон, дифенин, рифампи- цин.

5. Оценка эффективности

Облигатные методы контроля

1. Оценка жалоб больного в динамике на одышку, слабость, снижение работоспособности, признаки сердечной недостаточности, перебои в работе сердца, сердцебиение, приступы сердечной астмы, ортопноэ (90°, 45°) и т.д.

2. Оценка физикальных данных (динамика массы тела, аускультация легких, сердца, уменьшение дефицита пульса при тахиаритмиях, динамика размеров печени, выраженности периферических отеков).

3. Уменьшение функционального класса хронической сердечной недостаточности по КУНА под влиянием лечения СГ.

4. Контроль ЧСС.

5. Контроль ЭКГ (сглаживание, исчезновение или инверсия зубца Т, депрессия сегмента 8Т, укорочение интервала О-Т).

Факультативные методы контроля

1. Мониторирование плазменной концентрации СГ и определение фармакоки- нетических параметров.

2. Суточное мониторирование ЭКГ.

3. ЭхоКГ (уменьшение конечных диастолического и систолического объемов, увеличение фракции выброса и % укорочения передне-заднего размера левого желудочка, уменьшение левого предсердия, возрастание ударного и минутного объемов левого желудочка).

6. Оценка безопасности

1. Оценка появившихся жалоб больного на анорексию. тошноту, рвоту, диарею, носовые кровотечения, сонливость, спутанность сознания, снижение остроты зрения, нарушение цветового восприятия, головные боли, головокружение, гинекомастию, петехии, мелькание «мушек» перед глазами, восприятие предметов в уменьшенном или увеличенном виде, невритные, радикулитные боли, парестезии.