Последние новости

Реклама

Р.У. ХАБРИЕВА. Руководство по проведению клинических исследований новых лекарственных средств. Страница 37

• гипертрофическая кардиомиопатия с обструкцией выносящего тракта левого желудочка;

• двусторонний гемодинамически значимый стеноз почечных артерий или ге- модинамически значимый стеноз артерии единственной почки;

• электролитные нарушения (гиперкалиемия выше 5,5 мкмоль/л, гипонатрие- мия ниже 132 мэкв/л);

• 1-е сутки инфаркта миокарда;

• кардиогенный шок;

• артериальная гипотония (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст.);

• тяжелая хроническая почечная недостаточность (сыворот. креатинин выше 300 мкмоль/л);

• состояние после трансплантации внутренних органов;

• первичный гиперальдостеронизм;

• печеночная недостаточность, цирроз печени, хронический активный гепатит

• гематологические нарушения (тяжелая анемия, лейкопения, тромбоцитопе- ния, агранулоцитоз, порфирия);

• одновременный прием иммунодепрессантов, аллопуринола, цитостатиков, калийсберегающих диуретиков, препаратов лития, НПВС, эстрогенов.

4. Оценка эффективности Облигатные методы оценки

1. Анализ регрессии жалоб, связанных с повышением АД (головная боль, мелькание мушек перед глазами, тошнота, рвота и т.д.), с сердечной недостаточностью (одышка, отеки и т.д.).

2. Измерение АД.

3. Контроль за ЧСС.

4. ЭКГ — уменьшение признаков ишемии миокарда, регрессия признаков гипертрофии миокарда левого желудочка.

5. ЭхоКГ — оценка сократимости миокарда, регресс гипертрофии миокарда.

Факультативные методы оценки

1. Определение фармакокинетических параметров.

2. Суточное мониторирование АД.

3. Суточное мониторирование ЭКГ — оценка антиишемического и антиаритмического действия.

4. ЭхоКГ — оценка динамики морфофункциональных параметров сердца, таких как масса миокарда и индекс массы миокарда левого желудочка, объемы и показатели сократительной функции миокарда левого желудочка, фракция выброса, сердечный выброс, ОПСС и т.д.