Последние новости

Реклама

Р.У. ХАБРИЕВА. Руководство по проведению клинических исследований новых лекарственных средств. Страница 33

2. Контроль ЭКГ в динамике (выявление зон ишемии — депрессия сегмента 8Т, возможно сочетание с коронарным зубцом Т).

3. Измерение АД в динамике (возможное его снижение).

4. Контроль ЧСС в динамике (синусовая тахикардия и учащение ЧСС при мерцательной аритмии).

5. Суточное мониторирование ЭКГ.

6. Пробы с физической нагрузкой (велоэргометрия, тредмил-тест).

7. ЭхоКГ (выявление зон ишемии, сократимость миокарда и т.д.).

8. Лабораторные методы в динамике.

9. Клинический анализ крови (эритроциты, гемоглобин).

10. Агрегация тромбоцитов.

Факультативные методы оценки

1. Суточное мониторирование АД.

2. Измерение ЦВД.

3. Сцинтиграфия с нагрузкой в сочетании с записью ЭКГ, или однофазная эмиссионная компьютерная томография.

4. Радионуклидная вентрикулография с нагрузкой.

5. Рентгеноконтрастная коронарография.

5. Оценка безопасности

1. Анализ жалоб больного в динамике на головокружение, головную боль, ощущение жара, слабость, тошноту, рвоту, синкопальные состояния, сердцебиение, гиперемию кожных покровов.

2. Выявление аллергических реакций (кожная сыпь, зуд, бронхоспазм).

3. Контроль АД (артериальная гипотония, наиболее выраженная в вертикальном положении больного по типу ортостатического коллапса).

4. Контроль ЧСС (синусовая тахикардия).

5. ЭКГ в динамике.

6. Лабораторные методы:

• Газовый состав крови;

• Клинический анализ крови (эритроциты, гемоглобин, цветовой показатель.

Гпава 5. ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРОВЕДЕНИЮ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ НОВЫХ ИНГИБИТОРОВ АНГИОТЕНЗИНПРЕВРАЩАЮЩЕГО ФЕРМЕНТА

Составители: акад. РАМН Л.И. Ольбинская, д.м.н., проф. Т.Е. Морозова, д.м.н., проф. О.Д. Остроумова, д.м.н., проф. А.П. Дрожжин, к.б.н. O.E. Пасхина, к.м.н. Т.Г. Кутузова, к.м.н. Е. А. Топорова

Введение

Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (иАПФ) — препараты, основным механизмом действия которых является воздействие на ренин-ангиотен- зин-альдостероновую систему. Они препятствуют образованию ангиотензина II из ангиотензина I. Снижение уровня ангиотензина II ведет к прямому уменьшению выделения альдостерона. При этом снижаются общее периферическое сопротивление сосудов, АД, пред- и постнагрузка на сердце.