Последние новости

Реклама

Р.У. ХАБРИЕВА. Руководство по проведению клинических исследований новых лекарственных средств. Страница 32

13. Больные с тяжелым поражением печени и почек.

14. Больные с геморрагическим инсультом.

15. Больные с повышением внутричерепного давления.

16. Одновременный прием трициклических антидепрессантов, дигидроэргота- мина, ацетилхолина, норадреналина, атропина.

4. Оценка эффективности Облигатные методы оценки

1. Клиническая эффективность — при изучении препарата, предназначенного для профилактики приступов стенокардии, оцениваются жалобы больных в динамике: стенокардитические боли (частота, длительность, суточная потребность таблеток нитроглицерина), одышка, перебои в работе сердца. По стойкому улучшению клинических данных при курсовом изучении новых органических нитратов можно судить ориентировочно о продолжительности лечения:

а) хороший эффект: исчезновение или значительное (до 80%) сокращение частоты приступов стенокардии и потребления больным количества таблеток нитроглицерина, выраженное повышение толерантности к физической нагрузке (уменьшение «ишемической» депрессии БТ на 50% и более, удлинение времени работы не менее чем на 2 мин. или увеличение нагрузки на одну ступень при ВЭМ, тредмил- тесте);

б) удовлетворительный эффект: урежение частоты приступов стенокардии и уменьшение количества таблеток нитроглицерина не менее чем на 50%, тенденция к повышению толерантности к нагрузке (увеличение работы или уменьшение «ише- мического» смещения 8Т не менее чем на 30% при ВЭМ, тредмил-тесте);

в) отсутствие эффекта: частота приступов стенокардии и количество таблеток нитроглицерина не меняется или уменьшается незначительно (менее чем на 50%). Толерантность к физической нагрузке не повышается, или это повышение не превышает 20%, что является недостоверным;

г) отрицательный эффект: ухудшение состояния больного, толерантность к физической нагрузке снижается.