Последние новости

Реклама

Р.У. ХАБРИЕВА. Руководство по проведению клинических исследований новых лекарственных средств. Страница 31

II, III и IV фазы испытаний новых препаратов возможны только у больных с уточненными нижеперечисленными диагнозами и установленной степенью коронарной недостаточности:

1. Больные со стабильной стенокардией напряжения, стенокардией покоя, вариантной стенокардией для купирования и профилактики приступов стенокардии.

2. Больные с острой и хронической сердечной недостаточностью.

3. Больные, которым производится хирургическое вмешательство с управляемой гипотензией.

4. Больные с гипертензией в малом круге кровообращения.

5. Больные с печеночной и почечной коликами.

6. Больные со значительной дилатацией камер сердца.

7. Больные с острым инфарктом миокарда (в том числе осложненным острой ле- вожелудочковой недостаточностью).

8. Больные с отеком легких.

9. Больные с рефрактерностью к другим видам терапии стенокардии.

3. Критерии исключения

Основными критериями исключения больных являются противопоказания, побочные эффекты и взаимодействие, указанные в инструкции по клиническому испытанию данного лекарственного средства и многочисленных научных данных в литературных источниках:

1. Больные с гиперчувствительностью к препаратам данной группы.

2. Больные с гипотонией < 90 мм рт.ст., в том числе при остром инфаркте миокарда.

3. Больные с недостаточность кровообращения, осложненной артериальной гипотонией <100 мм рт.ст.

4. Больные с синусовой тахикардией, тахисистолической формой мерцательной аритмии.

5. Больные с метгемоглобинемией.

6. Больные с закрытоугольной глаукомой.

7. Больные с констриктивным перикардитом.

8. Больные с нарушениями электролитного обмена.

9. Больные с выраженной дисфункцией щитовидной железы.

10. Больные с анемией.

11. Больные с гипоксемией.

12. Больные, принимающие сердечные гликозиды и/или хинидин.