Последние новости

Реклама

Р.У. ХАБРИЕВА. Руководство по проведению клинических исследований новых лекарственных средств. Страница 27

• Больные с синдром страха.

• Больные с мигренями.

• Больные с диффузно-токсическим зобом, тиреотоксическим кризом.

• Больные с открытоугольной глаукомой в начальной или развитой стадии заболевания с умеренно повышенным или высоким внутриглазным давлением.

5. Критерии исключения

Основными критериями исключения больных являются противопоказания, побочные эффекты и взаимодействие, указанные в инструкции по клиническому испытанию данного лекарственного средства и многочисленных научных данных в литературных источниках:

• Больные с гиперчувствительностью.

• Беременные и кормящие женщины.

• Дети.

• Больные с АУ-блокадой II—III ст., синоаурикулярной блокадой, выраженной брадикардией (ЧСС менее 50 ударов в мин), синдромом слабости синусового узла.

• Больные с артериальной гипотонией.

• Больные со стенокардией Принцметалла.

• Больные с хроническим легочным сердцем.

• Больные с бронхиальной астмой, эмфиземой, обструктивным бронхитом.

• Больные с сахарным диабетом (кроме кардиоселективных р-АБ).

• Больные с метаболическим ацидозом.

• Больные, которым планируются хирургические вмешательства под общим наркозом эфиром или хлороформом.

• Больные с заболеваниями периферических сосудов, осложненные гангреной, перемежающейся хромотой или болью в покое.

• Больные с миастенией, слабостью.

• Больные с депрессиями, галлюцинациями, нарушениями сна.

• Больные с кардиомегалией без признаков сердечной недостаточности.

• Больные с кардиогенным шоком.

• Больные с сахарным диабетом I типа.

• Больные с гипокалиемией.

• Больные с почечной недостаточностью.

• Больные, принимающие индукторы или ингибиторы микросомальных ферментов печени, анестетики, лидокаин, аминазин, сахароснижающие препараты, в том числе инсулин, НПВС, эстрогены, верапамил, дилтиазем, дигоксин, амиодарон, антиаритмики, резерпин, этиловый спирт, анальгетики, антигиста- минные и психотропные (трициклические антидепрессанты), гипотензивные препараты (ингибиторы АПФ, тиазидные диуретики, вазодилататоры), тео- филлин, производные фенотиазина, наркотические средства.