Последние новости

Реклама

Р.У. ХАБРИЕВА. Руководство по проведению клинических исследований новых лекарственных средств. Страница 26

Пиндолол: снижает клиренс теофиллина. Одновременное применение пиндоло- ла и производных фенотиазина может привести к повышению концентрации обоих препаратов в плазме. Ингибиторы МАО повышают риск развития гипертензии.

Пропранолол: несовместим с антипсихотическими средствами и анксиолитиками.

Трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины, диуретики, наркотические средства — риск значительных колебаний АД.

При необходимости проводится изучение показателей фармакокинетики при различных патологиях (если эти вопросы не изучались во II фазе).

После завершения III фазы фармакологическое средство должно приобрести статус лекарственного средства. Для этого оно проходит регистрацию — процесс последовательных экспертных и административно-правовых действий с занесением в Государственный реестр и присвоения ему регистрационного номера.

IV фаза

Цель IV фазы — уточнение особенностей действия лекарственного средства, включая побочные эффекты.

4. Критерии включения

• Больные с артериальной гипертонией.

• Больные с ИБС: стенокардией напряжения, стенокардией покоя, нестабильной стенокардией, острой фазой инфаркта миокарда, для вторичной профилактики после инфаркта миокарда.

• Больные с хронической сердечной недостаточностью.

• Больные с гиперкинетическим синдромом; нарушениями ритма сердца: синусовой тахикардией, пароксизмальной предсердной тахикардией, наджелудоч- ковой и желудочковой экстрасистолией, наджелудочковой тахикардией, для контроля числа желудочковых сокращений при мерцании или трепетании предсердий, желудочковые тахиаритмии, аритмии при феохромоцитоме (в комбинации с альфа-адреноблокаторами), пролапсе митрального клапана, врожденном синдроме удлиненного интервала ОТ.

• Больные с эссенциальным тремором.