Последние новости

Реклама

Р.У. ХАБРИЕВА. Руководство по проведению клинических исследований новых лекарственных средств. Страница 5

ЭКГ — электрокардиография ЭхоКГ — эхокардиография ЯМР — ядерномагнитный резонанс СО — кластер дифференцировки

НІ-А — главный комплекс гистосовместимости человека

ТЫ — Т-хелперы 1 типа

ТЬ2 — Т-хелперы 2 типа

БА — бронхиальная астма

ИЛ — интерлейкин

ИМД — иммуномодуляторы

ОФВ1 — объем форсированного выдоха за 1 сек

ПСВ — пиковая скорость выдоха

ФЖЕЛ — форсированная жизненная емкость легких

ХОБ — хронический обструктивный бронхит

ХОБЛ — хроническая обструктивная болезнь легких

ЧСС — частота сердечных сокращений ОБЩИЕ ВОПРОСЫ ПРОВЕДЕНИЯ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И ИХ ДОКУМЕНТАЛЬНОЕ

ОФОРМЛЕНИЕ

Составители: член-корр. РАМН Р.У. Хабриев, д.м.н., проф. В.Б. Герасимов, к.б.н. Г.Н. Гильдеева, Е.В. Стасяк, акад. РАМН В.Г. Кукес

Введение

Прогресс медицины основан на исследовательских изысканиях, которые как обязательный компонент должны включать исследования с участием людей в качестве субъектов. В медицинских исследованиях с участием человека в качестве субъекта забота о здоровье участника превалирует над интересами науки и общества. Основной целью медицинских исследований с участием человека в качестве субъекта является совершенствование профилактических, диагностических и терапевтических процедур и углубление знаний по этиологии и патогенезу заболеваний. Даже зарекомендовавшие себя лучшими методы профилактики, диагностики и лечения должны периодически подвергаться исследованиям с целью оценки их эффективности, адекватности, доступности и качества.

Исследователи должны хорошо знать этические, правовые и административные требования своей страны к проведению исследований с участием человека, а также соответствующие международные требования. Права участников исследования, установленные Хельсинкской декларацией Всемирной медицинской ассоциации, не могут быть исключены или ущемлены никакими национальными этическими, либо правовыми, либо административными нормами.